医療機械の監督と管理のために、国家食品医薬品監督管理局は関係機関と専門家を集めて、超音波癌治療システムなどの医療機器の管理用分類を定めた。また、2012年12月24日、「超音波癌治療システムなど17の医療機器の分類を定める通知」を発表する予定だ。うち、Ⅲ類医療機械に分類されたのは超音波癌治療システムと皮膚鏡画像診断器の2製品で、Ⅱ類医療機械に分類されたのは圧力分布測量シート、漢方汗検出器、医療用画像処理ソフトウェア、蛍光造影と画像文字の報告を行うソフトウェア、人工呼吸器用加湿フィルター、医用レーザ伝送用光ファイバー、人工内耳情報転換器、グレアつき敏感度比較器、線維化状況検査用胆道鏡、光超音波放射乳腺診断システムの10製品で、I類医療機械に分類されたのは眼科手術無接触観察装置の1製品で、医療機器に分類されなかったのは医療用注射針高効率処理機、一体式洗浄液生産システム、医用空気浄化機、移動式ワゴンの4製品である。

（出所：SFDAサイト2012-12-19）