医療機器監督管理業務の需要を適応するために、国家食品医薬品監督管理局は関係機構と専門家を組織して、亜酸化窒素吸入鎮痛装置等製品の管理類別について分類し、2012年9月12日に、「亜酸化窒素吸入鎮痛装置等76個の製品医療機器分類についての通知」を公布した。

通知では、今度の分類には、第Ⅲ種類医療機器管理とする製品は9個、第Ⅱ種類医療機器管理とする製品は41個、第Ⅰ種類医療機器管理とする製品は3個、医療機器管理としていない製品は20個、その他は3個である。

(出所:SFDAウェブサイト 2012年10月10日)