医療機器製品登録業務に対する監督と指導を強化し、より一層登録審査の品質をアップさせるために、2012年5月10日に、国家食品医薬品監督管理局は血液凝固アナライザー等12件の医療機器製品登録技術審査ガイドラインを発布した。ガイドラインは国家食品医薬品監督管理局ホームページの「医療機器監督管理司」欄目にある「ガイドライン」で掲載している。

12件のガイドラインは次の通りである。

1、血液凝固アナライザー製品登録技術審査ガイドライン
2、血糖測定器製品登録技術審査ガイドライン
3、医療用スプレー製品登録技術審査ガイドライン
4、手術電極製品登録技術審査ガイドライン
5、ドップラー超音波胎児モニター製品登録技術審査ガイドライン
6、補聴器製品登録技術審査ガイドライン
7、超音波スケラー設備製品登録技術審査ガイドライン
8、手術動力設備製品登録技術審査ガイドライン
9、医療用モレキュラーシーブ酸素設備製品登録技術審査ガイドライン
10、吻（縫）合器製品登録技術審査ガイドライン
11、麻酔機と呼吸機用呼吸管類製品登録技術審査ガイドライン
12、オールセラミック義歯用ジルコニアセラミックブロック製品登録技術審査ガイドライン

(出所:SFDAウェブサイト 2012年05月10日)