医療機器検査データの科学性及び信頼性を保証し、医療機器検査機構の技術能力及び品質管理レベルを高め、医療機器検査機構対比試験管理業務を更に規範するために、2012年3月30日に、国家食品医薬品監督管理局は通知を発布し、対比試験の組織、実施及び実施案、サンプル、検査験証、報告等の関係業務について、規定を定めた。

（出所：SFDAウェブサイト 2012年03月30日）