近年来、国内の関係ある医療ニーズの拡大と伴い、呼吸道挿管類製品の登録申請数量も迅速な成長の趨勢を呈している。国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査評価センターは、近日、この種類製品審査評価の経験を踏まえて、関係ある注意事項をまとめた。このまとめた注意事項の発表によって、製品の申請と審査に役立て、製品登録申請の効率を高めるのを目指す。

注意事項の中で、製品範囲、製品名称、登録申請フォーム、登録製品標準、登録検査、有効期間検証、添付書等に対して、詳しく説明し、企業が申請資料を提出する前、申請資料の内容を真剣に確認し、全ての申請資料の内容は必ず前後一致でなければならない。申請フォーム、基準、添付書の中の製品構成、規格型番号、適用範囲は一致する必要があると提示した。

(出所: 医療機器技術審査評価センターウェブサイト 2012年03月16日)