「医療器械経営企業許可証書管理規則」（国家食品医薬品監督管理局第15号令）の中にある「医療器械経営企業証書」申請不要の第二類医療器械製品名簿について、国家食品医薬品監督管理局より制定される」という規定に基づき、各省（区、市）食品医薬品監督管理局の意見を求めた基礎を踏まえ、国家食品医薬品監督管理局の審査、決定の下、2011年11月3日に、国家食品医薬品監督管理局は二回目「医療器械経営企業証書」申請不要の第二類医療器械製品名簿を公布した。
　 二回目「医療器械経営企業証書」申請不要の第二類医療器械は、計六つの製品を含み、そのリストは次の通りである。電子血圧脈拍計（6821）、九星針（6827）、三稜針（6827）、針灸針（6827）、排卵テスト用紙（6840）/手提げ式酸素発生器（6854）（括弧内のコードは所属種類のコードを指す）。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年11月09日）