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サイトについて- 医用電気設備向け電磁互換標準YY 0505-2012の発表と実施2013-03-15
- 国家食品医薬品監督管理局はハイバーサーム陰電気治療マツトレスの消費に警告を提示2013-03-06
- 国家食品医薬品監督管理局は医薬品・医療器械・健康食品広告モニタリング業務の円滑な実施...2013-02-21
- 6の中央省庁は共同で高価格医用消耗品調達規範を発表2013-01-28
- 国家食品医薬品監督管理局弁公室は「酵素免疫法検測用試薬の登録に関する技術審査等6つの指導原則についての通知」を公...2013-01-15
- 国家食品医薬品監督管理局弁公室が「YY 0505-2012医療機械業界標準実施案及び実施作業に関する要求」を発布2013-01-11
- 国家食品医薬品監督管理局が超音波癌治療システムなど17の医療製品の分類を決定2012-12-26
- 国家食品医薬品監督管理局は亜酸化窒素吸入鎮痛装置等76個の製品医療機器について分類2012-10-12
- 国家食品医薬品監督管理局は境外医療機器ラベルと包装標識を規範2012-10-12
- 国家食品医薬品監督管理局はキャプスラーテンションリング等の158の製品に対して区分を定義2012-09-10
- 国家食品医薬品監督管理局は「医療器械生産企業に対する飛行検査手順（試行）」を配布2012-06-27
- 国家食品医薬品監督管理局は血液凝固アナライザー等12の医療機器製品登録技術ガイドラインを発布2012-05-23
- 国家食品医薬品監督管理局は「医療機器検査機構対比試験管理業務についての通知」を発布2012-04-06
- 「呼吸道挿管類製品登録申請の注意事項」を発表2012-03-26
- 国家食品医薬品監督管理局は「医療器械管理類別調整後の登録業務の要求に関する通達」を発布2012-03-07
- インフルエンザウイルス核酸検査測定試薬等二つ医療機器製品登録申請資料ガイドライン公布についてのお知らせ2012-01-09
- 「フローサイトメトリーのセット用検査測定試薬登録申請資料の技術審査ガイドライン」（批准待ち原稿）がネットで公布2011-12-15
- 「 臨床試験資料の提出を免除する第二類機器目録(試行) 」が発布2011-12-07
- 二回目「医療器械経営企業許可証書」申請不要の第二類医療器械製品リストの公布に関する通知2011-11-15
- 国家食品医薬品監督管理局は「医療器械不良事件モニタリング業務ガイドライン（試行）」の配布に関する通知を発表2011-09-21
