- 国家医薬品監督管理局が拡張用バルーンカテーテルを含める6件のガイドラインを発布2020-10-09
- 国家医薬品監督管理局が「臨床試験審査許可が必要する第三類医療機器品目リスト(2020年改訂版)」を公表2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局が「亜酸化窒素吸入鎮静鎮痛装置登録技術審査ガイドライン」を発布2020-07-27
- 国家医薬品監督管理局が「角膜成形用硬性通気型接触レンズ添付文書作成マニュアル(2020年改訂版)」に関する通告を...2020-07-23
- 国家医薬品監督管理局が使い捨て乳腺定位糸などに関する6件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局がYY 0485-2020「使い捨て心停止液灌流装置」など41項目の医療機器業界標準と2項目...2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局が医療機器関係強制型業界標準管理の更なる強化に関する通達を発表2020-07-17
- 国家医薬品監督管理局が医療機器定期リスク評価報告書作成規範を公表2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局、医用画像機器一般名称命名ガイドラインなど3件のガイドラインを発布2020-07-09
- 国家医薬品監督管理局、「臨床試験の審査と承認が必要な第三類医療機器目録(2020年改訂版)」に関する意見を公募へ2020-06-30
- 国家医薬品監督管理局が人工鼻などに関する8件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-22
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が腱?靭帯固定システムなど5件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「無源医療機器類製品原材料変化に関する評価ガイドライン」を発布2020-05-22
- 国家医薬品監督管理局が「デングウイルス核酸検出用試薬登録審査ガイドライン」を発布2020-05-18
- 国家医薬品監督管理局が椎体形成用バルーン?カテーテルなどに関する7件の登録審査ガイドラインを発布2020-05-13
- 国家医薬品監督管理局が2020年医療機器オンライン取引関係違法行為取締りキャンペーンを展開2020-05-11
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録者向け有害事象モニタリングマニュアル」を発布2020-04-23
- 国家医薬品監督管理局が無菌および植込み型医療機器監督査察の強化に関する通達を発表2020-04-23
- 医療機器唯一表記データベースが外部との共有が開始2020-04-14