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サイトについて- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器分類規則（修訂草案）」に関する意見を募集2014-12-10
- 「腹腔鏡手術用内視鏡コントロール位置決め装置など61の製品の分類に関する通知」の発表2014-12-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器（体外診断用試薬を含む）登録申請関係事項の公告」を発表2014-11-28
- 「結核分枝桿菌複合群核酸検査試薬登録技術審査指導原則」が第一目の意見募集へ2014-11-14
- 「医療機器標準管理方法」（修正版草案の意見募集用原稿）に関する意見を募集2014-11-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が「委託生産を禁止する医療機器目録に関する通告」を発表2014-10-08
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医療機器生産経営許可届出情報システムの使用開始に関する通知」を発表2014-10-08
- 「新型超音波製品登録技術審査指導原則」に関する意見募集の通知2014-09-28
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「第一類医療機器届出の実施に関する通知」2014-09-24
- 「国内医療機器登録品質管理システム査察作業規範」が意見募集2014-09-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が国内における第三類医療機器と輸入医療機器登録審査批准マニュアルに関する通知を発表（仮...2014-09-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「第二類医療機器登録審査批准マニュアルに関する通知」を発表（仮訳）2014-09-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範執行関係事項の通告」を発表2014-09-11
- 国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器登録申請資料要求及び批准証明文書様式に関する公告」を発布2014-09-11
- 国家食品医薬品監督管理総局は「体外診断試薬登録申請資料要求及び批准証明文書様式に関する公告」を発布2014-09-11
- 国家食品医薬品監督管理総局は「臨床試験審査批准を必要とする第三種類医療機器目録に関する通告」を発布2014-09-10
- 国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験を免除する第三種類医療機器目録を発布2014-08-27
- 国家食品医薬品監督管理総局は臨床試験を免除する第二種類医療機器目録を発布2014-08-27
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器検査機構の医療機器類製品技術要求事前評価業務実施に関する規定」を発表2014-08-27
- 「医療機器臨床評価技術指導原則」が意見募集2014-08-27
