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サイトについて- 「医療用x線診断設備(第三類)製品登録技術審査指導原則(意見募集原稿) 」が意見募集2015-10-29
- 国家食品医薬品監督管理総局が「国内医療機器生産企業が省に跨る会社を新設する際の製品登録および生産許可に関する公告...2015-10-29
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器使用関係品質監督管理弁法」を発表2015-10-28
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器使用関係品質監督管理弁法」を発表2015-10-28
- 「使い捨て脳水腫分流器登録技術審査指導原則」(意見募集原稿)が意見募集2015-10-23
- 「粒子線治療システム登録申請資料指導原則」(意見募集原稿)が意見募集2015-10-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営品質管理規範関係現場検査指導原則」を発表2015-10-23
- 「医療機器生産用水品質管理マニュアル」に関する意見を募集へ2015-10-13
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産品質管理規範現場検査指導原則」など4つの現場検査指導原則を発表2015-10-13
- 「造影型超音波診断設備類（第三類）製品登録技術審査指導原則」（意見募集用原稿）に関する意見を募集へ2015-10-13
- 「脊柱後方固定システム類製品登録技術審査指導原則」に関する意見を募集へ2015-10-13
- 「医療機器関係事項登録手順」に関する意見を募集へ2015-10-13
- 国家食品医薬品監督管理総局が「体外診断用試薬臨床試験機構捺印関係事項の公告」を発表2015-09-25
- 国家食品医薬品監督管理総局が医療機器登録管理情報システム届出サブシステム2015-09-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営企業類別等級別監督管理規定」を発表2015-08-25
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器経営段階における重点監督管理目録及び現場検査重点内容に関する通知」を発表2015-08-25
- 「国務院による医薬品医療機器の審査承認制度改革に関する意見」が発表（仮訳）2015-08-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器関係ソフトウェア登録技術審査指導原則」を発表2015-08-17
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「多機能ピエゾサージェリーなど127種類製品の分類鑑定に関する通知」を発表2015-08-17
- 国家食品医薬品監督管理総局が「影像型超音波診断設備新技術登録技術審査指導原則」を発布2015-07-29
