- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器リコール管理弁法」を発表2017-02-09
- 国家食品医薬品監督管理総局が「体外診断用試薬登録管理弁法(修正版)」を発表2017-02-08
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器審査コミュニケショーン管理弁法(試行版)」を発表2017-02-07
- 国家食品医薬品監督管理総局が「YY/T 0287—2017医療機器品質管理体制を法規として使用する際の要求事項(...2017-02-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器生産管理規範特注義歯関係現場検査指導原則」を発表2017-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が「27社の企業による32件の医療機器登録申請撤回に関する公告」を発表2017-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が水晶体超音波乳化吸引用設備および付属機器登録技術審査指導原則を発表2017-01-05
- 2016年11月、国家食品医薬品監督管理総局が93件の医療機器類製品登録申請を許可2017-01-05
- 2016年10月、総局が122件医療機器の上市を許可2016-12-13
- 医療機器分類目録に関する検討会が北京で開催2016-12-06
- 「医療機器関係有害事象モニタリングと再評価管理の弁法」(意見募集原稿)に関する意見を募集へ2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器標準管理弁法」の修正に関する意見を募集へ2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録申請表における臨床試験機構情報記入に関する公告」を発表2016-11-14
- 「2016年第二類医療機器登録技術指導原則(第二群)」に関する意見を公募へ2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「2016年第二回医療機器関係臨床試験の抜取検査に関する通知」を発表2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「44社の企業による130件の医療機器登録申請撤回に関する公告」を発表2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器優先審査手順」を発表2016-11-14
- 2016年9月、国家食品医薬品監督管理総局が192件の医療機器類製品登録申請を許可2016-11-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ヒト赤血球ウラ試験用試薬登録関係技術審査指導原則」を発表2016-10-20
- 国家食品医薬品監督管理総局が第二群臨床試験免除医療機器目録を発表2016-10-20