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サイトについて- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器オンライン販売監督管理規則」を発布2018-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が血液型検査機器など4件の登録技術審査ガイドラインを公表2018-01-05
- 2017年11月、国家食品医薬品監督管理総局が114件の医療機器類製品登録申請を承認2018-01-05
- 国家食品医薬品監督管理総局が紫外線治療設備など5つの登録申請審査ガイドラインを発布2017-12-15
- 国家食品医薬品監督管理総局が小型蒸気滅菌器など5つの登録申請審査ガイドラインを発布2017-12-15
- 国家食品医薬品監督管理総局がYY/T 0588—2017「フローサイトメーター」など6つの医療機器関係業界標準を...2017-12-15
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品審査承認情報関係機密保持管理強化実施細則」に関する意見を募集へ2017-12-11
- 「国家食品医薬品監督管理総局による医療機関用製剤省間調達関係許可事項の調整に関する決定」の意見を募集へ2017-12-11
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が国家食品医薬品監督管理総局重点実験室申請審査業務の実施に関する通達を発表2017-12-04
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が医療機器臨床試験機関届出業務の円滑実施に関する通達を発表2017-12-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録区分画定ガイドライン」を発布2017-12-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が超音波骨密度計などに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発布2017-12-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が超音波家庭用ドップラ胎児心拍数モニターなどに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発...2017-12-04
- 国家食品医薬品監督管理総局が超音波骨密度計などに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発布2017-11-24
- 国家食品医薬品監督管理総局が超音波家庭用ドップラ胎児心拍数モニターなどに関する5件の登録技術審査ガイドラインを発...2017-11-24
- 国家食品医薬品監督管理総局が5件の登録技術審査ガイドライン（赤外線治療設備関係など）を公表2017-11-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「審査必要となる医療機器臨床試験申請コミュニケーション関係事項に関する通達」を発表2017-11-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「臨床試験免除体外診断用試薬臨床評価資料に関する基本的要求事項（試行版）」を発布2017-11-17
- 医療機器技術審査センターが「医療機器臨床試験設計指導原則」に関する意見を募集2017-11-09
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医薬品と医療機器オンライン取引監管強化に関する通知」を発表2017-11-09
