通告通知

医薬品

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国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「アデノ随伴ウイルスベクターを利用した遺伝子治療製品の非臨床研究に関...2025-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「キメラ抗原受容体T細胞による血液リンパ系悪性腫瘍治療の臨床試験に関...2025-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「予防用エムポックスワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（試行...2025-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「髄膜炎菌ワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2025-01-24

ALXN2350注射液の「患者中心の希少疾病用医薬品の研究開発パイロット業務計画（「ケアプラン」）」への組み入れ...2025-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ペプチド医薬品の臨床薬理学的研究に関する技術ガイドライン」及び「抗...2025-01-24

国家医薬品監督管理局による天津市医薬品検査所（医薬品安全性評価モニタリングセンター）など15機関のGLP認証の抹...2025-01-24

国家医薬品監督管理局によるクエン酸ビスマスカリウム顆粒（Bismuth Potassium Citrate Gr...2025-01-24

国家医薬品監督管理局による「医薬品生産品質管理規範（2010年改訂）」の医薬品添加剤附属書、医薬品包装材附属書の...2025-01-24

国務院弁公庁による医薬品?医療機器に対する規制改革の全面的な深化と医薬産業の質の高い発展の促進に関する意見2025-01-22

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験におけるサンプルサイズの推定に関するガイドライン（試...2025-01-20

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「モデルを活用した革新的医薬品の用量探索と最適化に関する技術ガイドラ...2025-01-20

市場監督管理総局による「標準必須特許に関する独占禁止ガイドライン」の印刷?配布に関する通達2024-12-11

疾患レジストリに基づくリアルワールドデータの適用に関するガイドライン（試行）2024-12-11

国家医薬品監督管理局による「海外医薬品上市許可保有者による指定国内責任者の管理に関する暫定規定」の公布に関する公...2024-11-26

国家医薬品監督管理局による生物由来製品のセグメント別生産のパイロット作業計画の印刷?配布に関する通達国薬監薬管〔...2024-11-04

国家医薬品監督管理局による革新的医薬品の臨床試験の審査?承認パイロットを最適化する業務計画の印刷?配布に関する通...2024-10-10

医薬品登録の電子申請資料をネットワーク伝送での提出の試行に関する通知2024-07-16

国家医薬品監督管理局税関総署によるデキストロメトルファンなど参照の統計品目番号に関する公告（2024年第79号...2024-07-12

Brorphineなど46種の物質を「非医療用麻酔薬および向精神薬の規制品種の補足目録」へ追加に関する公告2024-07-12

計 817 条

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