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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が「画期的治療薬物審査業務プログラム（試行版）」など3つの書類を発布2020-07-28
- 国家医薬品監督管理局が「E2C（R2）: 定期的ベネフィット・リスク評価報告 (PBRER) について」（ICH...2020-07-27
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン（試行版）」を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「リツキシマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「注射用トラスツズマブ（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-07-27
- 医薬品審査センターが「新型コロナ防疫期間における医薬品臨床試験管理ガイドライン（試行版）に関する通告を発布2020-07-27
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品査察管理規定」に関する意見を公募へ2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品生産品質管理規則（2010年改訂版）」血液製品付録改訂稿を発布2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局が2020年版「中華人民共和国薬局方」実施関係事項について公告2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局及び国家衛生健康委員会が2020年版「中華人民共和国薬局方」を発布2020-07-14
- 医薬品監督管理局行政受理サービスホールが「医薬品登録証書」、「医薬品再登録承認通知書」、「医薬品補充申請承認通知...2020-07-14
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品記録及びデータ管理要求（試行版）」を発布2020-07-13
- 国家医薬品監督管理局が「生物由来製品登録分類及び申請資料要項」を発布2020-07-09
- 国家医薬品監督管理局が「化学医薬品登録分類及び申請資料要項」を発布2020-07-09
- 国家医薬品監督管理局が医薬品登録費用徴収基準を再公表2020-07-09
- 薬事規制当局国際連携組織、「ワクチンの安全性及び有効性担保に関する共同声明」を発表2020-06-30
- 医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-06-30
- 国家医薬品監督管理局が医薬品登録システムのアップグレードと改造についての公告を発布2020-06-22
- 国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品比較用製剤目録（第29回）」を発表2020-06-22
- 国家医薬品監督管理局が事件調査と対処業務をより円滑に実施するための通達を発表2020-06-17
