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サイトについて- 市場監督管理総局が「生物由来製品関連審査と承認管理規則」を発布2021-01-11
- 国家医薬品監督管理局が元「薬物研究開発と技術審査関連交流管理弁法」の廃止について公告（2020年第139号）2021-01-11
- 国家薬品監督管理局がアスパラギン酸オルニチン注射剤添付文書の改訂に関する公告を発表2020-11-10
- 海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術要求事項2020-11-04
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「新型コロナウイルス中和抗体類薬物臨床薬学的研究申請と技術資料ガイドライン（...2020-11-04
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「海外上市済み?国内未上市薬品臨床使用技術要求」を発布2020-11-04
- 国家薬品監督管理局薬品審査センターが「放射性体内診断薬臨床評価技術ガイドライン」を発布2020-11-04
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」と「コ...2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が重点品目情報化トレーサビリティシステムの確立に関する公告を発表2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「薬品リコール管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「ワクチン責任保険強制加入管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「医薬代表（MR）届出管理弁法（試行版）」を発布2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（試行版）2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27
- 国家薬品監督管理局、税関総署が無錫市空港、江陰市港を医薬品輸入港に新規指定するための公告を発表2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局、国家知的財産権局が「医薬品特許紛争早期解決メカニズムに関する実施方法（試行版）」についての...2020-09-21
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第30回）を発表2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録審査結論関連異議申立解決手順（試行版）」を発布2020-09-10
- 医薬品審査センターが「児童用医薬品研究と開発におけるリアルワールド研究のサポート及び関連審査に関する技術ガイドラ...2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局が「国家医薬品監督管理局による重点品目情報化トレーサビリティシステム確立関連業務の円滑実施に...2020-09-01
