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サイトについて- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「急性細菌性皮膚及び皮膚構造感染症関連抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」と「コ...2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が重点品目情報化トレーサビリティシステムの確立に関する公告を発表2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「薬品リコール管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「ワクチン責任保険強制加入管理規則」に関する意見を募集へ2020-11-04
- 国家薬品監督管理局が「医薬代表（MR）届出管理弁法（試行版）」を発布2020-11-04
- 医薬情報担当者（MR）届出管理規則（試行版）2020-10-26
- 医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27
- 国家薬品監督管理局、税関総署が無錫市空港、江陰市港を医薬品輸入港に新規指定するための公告を発表2020-09-27
- 国家医薬品監督管理局、国家知的財産権局が「医薬品特許紛争早期解決メカニズムに関する実施方法（試行版）」についての...2020-09-21
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第30回）を発表2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録審査結論関連異議申立解決手順（試行版）」を発布2020-09-10
- 医薬品審査センターが「児童用医薬品研究と開発におけるリアルワールド研究のサポート及び関連審査に関する技術ガイドラ...2020-09-10
- 国家医薬品監督管理局が「国家医薬品監督管理局による重点品目情報化トレーサビリティシステム確立関連業務の円滑実施に...2020-09-01
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品経営品質管理規範」医薬品小売チェーン付録（意見募集用原稿）」に関する意見を募集2020-08-31
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品小売企業における薬剤師配置と起用の規範化に関する通達」に関する意見を募集2020-08-31
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス感染予防用ワクチン研究開発ガイドライン（試行版）」など5件のガイドライン...2020-08-25
- 国家医薬品監督管理局が「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が医薬品検定機構資格認定条件及び検定業務規則の一連の関連文書に関する意見を公募へ2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品上市後変更管理規則（試行版）」に関する意見を募集へ2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品副作用モニタリング評価システム整備及び関連能力育成の更なる推進に関する意見」を発布2020-08-05
