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医疗器械

监管动态
生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市
时间: 2025-07-02 13:37 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品注册申请。

  该产品为加压螺钉,由镁基合金MgYREZr制成,产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近,会在体内逐渐降解、吸收和代谢,被内源性新生组织所取代。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局网站2025-06-27)

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