旧版回顾
用户名: 密码:

医疗器械

监管动态
血流导向密网支架获批上市
时间: 2025-04-17 09:02 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”创新产品注册申请。

  该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤;载瘤血管直径2.0~6.0mm。该产品可完全推出微导管后再回收进微导管,支架与输送系统机械链接,通过释放手柄完成支架的机械解脱,实现支架的可控释放。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局网站2025-04-09)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2025/04/17 09:05:59