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医疗器械

监管动态
碳离子治疗系统获批上市
时间: 2024-10-17 12:58 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。

  本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用,与已批准产品相比,治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高,部分治疗室配置滑轨CT图像引导系统,图像质量、定位精度进一步提升,更好满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。

  近年来,国家药品监督管理局持续深化审评审批改革,支持医疗器械产业创新发展,满足人民群众使用高端医疗器械需求。此前,国家药品监督管理局批准的国产“碳离子治疗系统”已经用于超过1500余名患者,成效良好。

  下一步,国家药品监督管理局将继续细化落实党中央改革部署的具体措施,持续支持医疗器械产业高质量发展,对创新产品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”方式,加快上市步伐,更好保护和促进公众健康,推动我国从制药大国向制药强国迈进。

  (摘自:国家药监局药审中心官网2024-09-29)

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