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医疗器械

监管动态
静脉支架系统获批上市
时间: 2024-09-02 16:17 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。

  该产品由静脉支架及输送系统组成,预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。其中,支架采用一体化编织方法,具有不同网孔密度,疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局官网2024-08-22)

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