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医疗器械

监管动态
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
时间: 2024-04-23 09:31 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。

  该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局网站2024-04-11)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/04/23 09:45:21