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医疗器械

监管动态
质子治疗系统获批上市
时间: 2024-01-19 09:15 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司“质子治疗系统”创新产品注册申请。

  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及三叉神经痛等良性疾病。

  该产品采用超导回旋加速器技术,利用360度旋转机架可实现多角度治疗;开机速度快,在保证患者治疗效果前提下可以缩短患者治疗时间,提高患者舒适度。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  (摘自:国家药监局官网2023-12-28)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:09:32