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医疗器械

监管动态
器械大湾区分中心联合广东省药监局完成大湾区内地九市产业调研工作
时间: 2023-04-11 09:00 |点击次数:

  为全面贯彻落实习近平总书记关于药品监管及粤港澳大湾区建设的重要指示批示精神、中共中央国务院印发的《粤港澳大湾区发展规划纲要》要求及国家药监局党组对分中心的工作部署,做好分中心建设运行的宣传推广,加强区域监管协同,深入了解区域产业发展特点,推动区域产业高质量发展,经国家药监局批复同意,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)与广东省药品监督管理局组成联合调研组,开展大湾区内地九市医疗器械产业情况调研。

  调研组充分运用问卷调查、座谈访谈、现场走访等方式,收集各地市医疗器械产业信息,并分别于2月14日至17日、3月15日至17日、3月22日至24日完成广州-佛山-肇庆、深圳-惠州-东莞、珠海-江门-中山三组实地调研。实地调研期间,调研组共开展9次座谈会议,邀请150余家企业参与,现场解答180余项问题,走访广州黄埔南沙、东莞松山湖、珠海高新区等8个产业集聚区、深圳国家高性能医疗器械创新中心1个重点平台及11家生产企业。通过此次调研,器械大湾区分中心向区域内药品监督管理部门及生产企业详细介绍了分中心的建设运行情况,并掌握了各地医疗器械产业的基本情况,近距离倾听了企业的“急难愁盼”问题及对药品监管部门的诉求。

  器械大湾区分中心将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,进一步学习运用习近平总书记关于调查研究的重要论述及中共中央办公厅印发的《关于在全党大兴调查研究的工作方案》,结合国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路及“狠抓监管创新,狠抓发展质量,狠抓效率提升,狠抓体系运行,狠抓能力建设”的工作要求,对本次调研收集到的信息进行汇总整理,深入研究分析大湾区医疗器械产业特点,总结生产企业提出的共性问题和涉及“卡脖子”技术的关键性问题,针对性制定器械大湾区分中心下一步服务举措,在国家药监局的坚强领导下,充分发挥器械大湾区分中心在推动大湾区医疗器械产业高质量发展的作用。

  (摘自:国家药监局网站2023-03-24)

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