为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理局组织起草了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（征求意见稿）和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定（试行）》（征求意见稿），并2013年3月22至31日间公开征求社会意见。

（摘自：SFDA网站2013-03-20）