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医疗器械

监管动态
《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》(征求意见稿)、《植入式心脏电极导线注册申报指导原则》(征求意见稿)征求意见
时间: 2013-05-15 08:47 |点击次数:

  为进一步规范人工耳蜗植入系统、植入式心脏电极导线的注册申报和技术审评,降低注册审评发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心组织起草了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》(征求意见稿),起草了《植入式心脏电极导线注册申报指导原则》(征求意见稿)。

  2013年5月14日至6月30日期间,医疗器械技术审评中心就此公开征求意见,希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出宝贵意见和建议。

(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2013-05-14)

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