根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，医疗器械技术审评中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研的综合意见，形成了征求意见稿。2013年6月18日至7月26日，面向社会征求意见。

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2013-06-14）