根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，医疗器械技术审评中心组织起草了《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研的意见，形成了征求意见稿，自2013年6月16日至年7月17日，面向社会征求意见。

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2013-06-14）