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医疗器械

监管动态
《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》征求意见
时间: 2013-12-02 15:32 |点击次数:

  医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则》的征求意见稿。

  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,2013年11月28日起在网上公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

  请将反馈意见以电子邮件的形式于2013年12月25日前反馈医疗器械技术审评中心。

  相关链接:一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)

(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2013-11-28)

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