根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，自2014年3月24日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见或建议，请于2014年4月18日前将意见或建议反馈至医疗器械技术审评中心审评三处。

　　相关链接：《过敏原IgE检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）

（摘自：医疗器械技术审评中心2014-03-24）