根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，为规范医疗器械注册和备案工作，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司组织起草了《医疗器械注册（备案）管理办法》（征求意见稿）、《体外诊断试剂注册（备案）管理办法》（征求意见稿）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（征求意见稿）、《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》（征求意见稿）、《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》（征求意见稿）。于2013年3月31日至4月30日公开征求意见。

　　相关链接：1.医疗器械注册（备案）管理办法（征求意见稿）
　　　　　　　2.体外诊断试剂注册（备案）管理办法（征求意见稿）
　　　　　　　3.医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）
　　　　　　　4.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（征求意见稿）
　　　　　　　5.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2014-03-31）