为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范医疗器械注册与备案，加强医疗器械生产经营监督管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法（征求意见稿）》《体外诊断试剂注册与备案管理办法（征求意见稿）》《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（征求意见稿）》等五项规章。按照国务院有关要求,自2014年4月30日起在中国政府法制信息网公开征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年5月31日前提出意见：

（摘自：CFDA网站 2014-04-30）