为指导注册申请人对雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，医疗器械技术审评中心组织编写了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研和座谈形成的综合意见，现已形成第一次征求意见稿，自2014年5月6日至6月1日，在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。

　　相关链接：《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》（第一次征求意见稿）

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2014-05-06）