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医疗器械

监管动态
医疗器械标准管理所召开IEC 60601-1新版标准配套培训教材编写工作会
时间: 2014-06-12 09:08 |点击次数:

  为进一步做好IEC 60601-1第3.1版标准《医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》转化实施的前期准备工作,5月21至22日,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理所(标管中心)在杭州召开了新版标准配套培训教材编写工作会议。来自全国医用电器标准化技术委员会、培训教材参与编写单位的30余名代表参加了会议。

  新版培训教材编写牵头单位和其他参与单位介绍了各自的编写情况,会议在标准引用介绍、风险分析要素、编写体例格式等诸多方面达成一致意见,并确定了培训教材编写的下一步安排,为培训教材的按时完成奠定了扎实的基础。

(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2014-06-04)

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