为指导注册申请人对结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，医疗器械技术审评中心组织编写了《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，结合前期召开的相关专家咨询会及企业调研和座谈形成的综合意见，现已形成第一次征求意见稿，2014年11月6日至12月13日期间，公开征求意见。

　　相关链接：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2014-11-06）