为进一步规范医疗器械注册申报和技术审评，医疗器械技术审评中心起草了《医疗器械注册单元划分原则》（征求意见稿），于2015年3月4日至4月5日期间，公开征求意见。

　　相关链接：1.有源医疗器械注册单元划分原则（征求意见稿）
　　　　　　　2.无源医疗器械注册单元划分原则（征求意见稿）
　　　　　　　3.体外诊断产品注册单元划分原则（征求意见稿）
　　　　　　　4.医疗器械注册单元划分原则意见反馈表

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2015-03-04）