为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),规范医疗器械临床试验备案工作,国家食品药品监管总局医疗器械注册司起草了《医疗器械临床试验备案有关事宜》。2015年4月28日至5月8日公开征求意见。
相关链接:医疗器械临床试验备案有关事宜
(摘自:CFDA网站 2015-04-28)