为了加强和规范医疗器械临床试验管理，控制试验风险，保护受试者及相关人员权益和生命安全，保证临床试验的科学性和可靠性，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿），于2015年7月20日至8月22日向社会公开征求意见。

　　相关链接：《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2015-07-20）