- 《脊柱后路内固定系统产品注册技术审查指导原则》征求意见2015-10-08
- 《医疗器械注册事项办理程序》征求意见2015-10-08
- 药品医疗器械审评审批制度改革解读2015-08-19
- 《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》﹙征求意见稿﹚征求意见2015-07-28
- 《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等四个指导原则征求意见2015-07-28
- 《医疗器械分类规则》发布2015-07-20
- 首届全国医疗器械审评工作会议在京召开2015-07-09
- 医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开2015-06-18
- 《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审评要点》第一次征求意见2015-05-05
- 国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验备案有关事宜》征求意见2015-05-05
- 国家食品药品监督管理总局首次批准质子碳离子治疗设备上市2015-03-26
- 国家食品药品监督管理总局征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》的意见2015-03-17
- 《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见2015-03-13
- 《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见2015-03-13
- 《医疗器械注册单元划分原则》公开征求意见2015-03-13
- 国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司、医疗器械注册管理司咨询安排公布2015-03-03
- 《医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求》、《第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求》公开征求意见2015-03-02
- 《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》征求意见2015-03-02
- 2014年国家医疗器械抽验产品质量评估报告评议会在昆明召开2015-02-09
- 《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》第一次征求意见2015-02-09