为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月29日
(摘自:国家药监局器审中心网站2023-08-30)