为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年8月29日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2023-08-30)