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医疗器械

通知文件
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第37号)
时间: 2022-05-23 10:12 |点击次数:

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书:

  一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品:巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400929;单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400930;弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400932;风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400933。

  二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品:骨科手术导航系统,注册证号:国械注准20193011897。

  三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品:神经肌肉刺激治疗仪,注册证号:国械注进20172211964。

  特此公告。

  国家药监局

  2022年5月7日

  (摘自:国家药监局网站2022-05-10)

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