- 国家食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》﹙征求意见稿﹚意见2014-12-09
- 《关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知》发布2014-12-03
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》2014-11-26
- 《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见2014-11-13
- 《医疗器械标准管理办法》(修订草案征求意见稿)征求意见2014-11-02
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》2014-09-29
- 国家食品药品监管总局办公厅发布《关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知》2014-09-29
- 《新型超声产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知2014-09-25
- 《境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范》征求意见2014-09-22
- 国家食品药品监管总局办公厅发布《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》2014-09-22
- 国家食品药品监管总局印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知2014-09-16
- 国家食品药品监管总局印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知2014-09-16
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》2014-09-11
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》2014-09-11
- 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》2014-09-11
- 国家食品药品监督管理总局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》2014-09-10
- 国家食品药品监督管理总局发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告2014-08-25
- 国家食品药品监督管理总局发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告2014-08-25
- 国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》2014-08-25
- 《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见2014-08-25