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国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）2025-09-03

国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）2025-09-03

国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）2025-08-15

国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）2025-08-15

国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）2025-08-15

国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）2025-08-15

中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告2025-08-15

国家药监局公安部国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告（2025年第55号）2025-07-29

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）2025-07-29

国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第27...2025-07-29

国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第17号）2025-07-29

国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告（2025年第23号）2025-07-17

六部门联合发布《关于将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列为易制毒化学品管理的公告》2025-07-07

关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告2025-07-07

国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》的通告...2025-07-07

六部门联合发布《关于将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列为易制毒化学品管理的公告》2025-07-01

国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第20号）2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”的通知2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）2025-06-11

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