通知文件

药品

通知文件

位置：首页 >> 药品 >> 通知文件

国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）2026-01-07

国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第53号）2026-01-07

国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第52号）2026-01-07

国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第5...2026-01-07

国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年第50号）2026-01-07

国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（202...2026-01-07

国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告...2026-01-07

国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）2026-01-07

《互联网药械信息服务备案管理规定》发布2026-01-07

海关总署国家卫生健康委市场监管总局国家药监局公告2025年第237号（关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告）2025-12-19

国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（2025年第49号）2025-12-10

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的通告（2025年第44号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)2025-12-10

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号2025-11-24

国家药监局海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告（2025年第110号）2025-11-24

国家禁毒委员会办公室发布通告提醒相关企业和个人防范制毒物品和非列管可制毒化学品及设备流失2025-11-24

商务部等5部门关于调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》《特定国家（地区）目录》的公告2025-11-24

关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告2025-11-04

共 595 条

当前第 2 / 30 页

跳转