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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告（2026年第3号）
2026-01-19 - 国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告（2026年第8号）2026-01-19
- 2026年兴奋剂目录公告2026-01-19
- 国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）2026-01-19
- 国家药监局批准瑞拉芙普α注射液上市2026-01-19
- 国家药监局批准普乐司兰钠注射液上市2026-01-19
- 国家药监局附条件批准索托克拉片上市2026-01-19
- 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）2026-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》的通告（2025年第55号）2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第53号）2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第52号）2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第5...2026-01-07
- 国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年第50号）2026-01-07
- 国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（202...2026-01-07
- 国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告...2026-01-07
- 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）2026-01-07
- 《互联网药械信息服务备案管理规定》发布2026-01-07
- 国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市2025-12-19
- 国家药监局批准库莫西利胶囊上市2025-12-19
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