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国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市2026-04-08

国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市2026-04-08

国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知药监综药管函〔2026〕173号2026-04-08

《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读2026-04-08

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号2026-04-08

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》2026-04-08

国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市2026-04-08

国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告（2026年第25号）2026-03-31

国家药监局批准罗赛促红素α注射液上市2026-03-31

国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告（2026年第20号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告（2026年第19号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（202...2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告（2026年第16号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第11号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告（...2026-02-13

国家药监局药审中心关于发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第9号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于发布《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第1号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2026年第13号）2026-02-13

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