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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）
2025-08-15 - 国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）2025-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）2025-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）2025-08-15
- 中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告2025-08-15
- 国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市2025-08-15
- 国家药监局批准雷尼基奥仑赛注射液上市2025-08-15
- 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告（2025年第55号）2025-07-29
- 国家药监局批准盐酸妥诺达非片上市2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第27...2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第17号）2025-07-29
- 国家药监局批准重组人白蛋白注射液（水稻）上市2025-07-29
- 国家药监局批准玛硒洛沙韦片上市2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告（2025年第23号）2025-07-17
- 国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市2025-07-17
- 国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市2025-07-17
- 国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市2025-07-17
- 国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市2025-07-17
- 国家药监局附条件批准利沙托克拉片上市2025-07-15
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