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关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知2025-04-17

国家药监局批准波哌达可基注射液上市2025-04-17

国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读2025-04-17

国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）2025-04-17

国家药监局批准硫酸艾玛昔替尼片上市2025-03-27

国家药监局批准伊那利塞片上市2025-03-27

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）2025-02-19

药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）2025-02-19

药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告（2025年第10号）2025-02-19

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