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关于我们- 关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告
2025-11-04 - 关于发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》的通告2025-11-04
- 关于发布《粉液双室袋产品检查指南》的通告2025-10-28
- 中检院发表马脑炎和B型流感两项假病毒最新研究成果2025-10-28
- 《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读2025-10-09
- 国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）2025-10-09
- 国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）2025-09-23
- 国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39...2025-09-23
- 国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37...2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第34号）2025-09-16
- 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》政策解读2025-09-16
- 国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）2025-09-16
- 《中药生产监督管理专门规定》政策解读2025-09-16
- 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）2025-09-16
- 《中药生产监督管理专门规定》发布2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）2025-09-03
- 国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）2025-09-03
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