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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号）
2026-02-13 - 国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第11号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告（...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第9号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第1号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2026年第13号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第5号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第2号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第10号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第12号）2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》的通告（2026年第8号）2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第7号）2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》的通告（2026年第6号）2026-02-03
- 国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号）2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告（2026年第3号）2026-01-19
- 国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告（2026年第8号）2026-01-19
- 2026年兴奋剂目录公告2026-01-19
- 国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）2026-01-19
- 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）2026-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》的通告（2025年第55号）2026-01-07
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