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关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知2025-04-17

国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）2025-04-17

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）2025-02-19

药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）2025-02-19

药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告（2025年第10号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）2025-02-19

关于发布《清洁验证技术指南》的通告2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2025年第9号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第8号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第7号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）2025-01-27

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