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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
2025-09-16 - 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37...2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第34号）2025-09-16
- 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》政策解读2025-09-16
- 国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）2025-09-16
- 《中药生产监督管理专门规定》政策解读2025-09-16
- 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）2025-09-16
- 《中药生产监督管理专门规定》发布2025-09-16
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）2025-09-03
- 国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）2025-09-03
- 国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）2025-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）2025-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）2025-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）2025-08-15
- 中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告2025-08-15
- 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告（2025年第55号）2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）2025-07-29
- 国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第27...2025-07-29
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