- 国家食品药品监督管理局要求进一步加强基本药物生产监管工作2011-11-02
- 国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知2011-08-08
- 国家食品药品监督管理局公布废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)2011-07-12
- 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知2011-07-07
- 关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明2011-07-05
- 关于将抗耐药结核药物的注册申请列入特殊审批程序的通告2011-06-03
- 关于进口生物制品按《中国药典》(2010年版)进行生产工艺变更有关事宜的通知2011-05-31
- 国家食品药品监督管理局建立6大类中药非法添加化学药检测方法2011-05-26
- 国家食品药品监督管理局要求加强维生素C原料药生产许可管理2011-04-15
- 夏天无片等54种药品转换为非处方药2011-03-01
- 国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管2011-01-11
- 关于进一步加强中药生产监督检查的通知2010-12-03
- 进口药品抽样规定2010-11-19
- 国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则2010-10-22
- 国家食品药品监督管理局加强药品注册审评中对临床研究质量和数据的监管2010-09-13
- 《药品注册生产现场检查申请指南》2010-08-23
- 国家食品药品监督管理局公布关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知2010-07-16
- 国家食品药品监督管理局要求做好药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可工作2010-06-17