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关于我们- 国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告2020-09-08
- 国家药监局发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则2020-08-25
- 国家药监局发布关于可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRER）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告2020-07-06
- 国家药监局 国家卫生健康委发布2020年版《中华人民共和国药典》2020-07-06
- 药监局行政受理服务大厅发布关于启用《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准通知书》（2020版）的公告2020-07-06
- 国家药监局发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告2020-07-02
- 国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求2020-07-02
- 国家药监局发布化学药品注册分类及申报资料要求2020-07-02
- 国家药监局重新发布药品注册收费标准2020-07-02
- 国家药监局发布关于药品注册相关系统升级改造的公告2020-06-18
- 国家药监局发布《药物临床试验必备文件保存指导原则》2020-06-09
- 国家药监局修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书2020-05-25
- 国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》2020-05-15
- 药品审评中心公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》意见2020-05-06
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