- 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)2025-03-27
- 国家药监局批准硫酸艾玛昔替尼片上市2025-03-27
- 国家药监局批准伊那利塞片上市2025-03-27
- 2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开2025-02-25
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》的通告(2025年第13号)2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)2025-02-19
- 国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)2025-02-19
- 药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号)2025-02-19
- 药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)2025-02-19
- 药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告(2025年第10号)2025-02-19
- 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)2025-02-19
- 国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市2025-02-19
- 国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市2025-02-19
- 国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告(2025年第13号)2025-02-19
- 关于发布《清洁验证技术指南》的通告2025-01-27