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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告（2025年第1号）2025-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第4号）2025-01-13
- 国家药监局批准注射用瑞卡西单抗上市2025-01-13
- 国家药监局批准普卢格列汀片上市2025-01-13
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告（2025年第1号）2025-01-13
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）的通告（2025年第4号）2025-01-13
- 国家药监局药审中心关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告（2024年第56号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第57号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第...2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第59号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第60号）2025-01-10
- 关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（202...2025-01-10
- 国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市2025-01-10
- 国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市2025-01-10
- 国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市2025-01-10
- 国家药监局批准中药创新药小儿黄金止咳颗粒上市2025-01-10
- 国家药监局关于注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证的公告2025-01-10
- 国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告（2024年第155号）2025-01-10
- 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）2025-01-10
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