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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）2025-02-19

药审中心发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）2025-02-19

药审中心发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告（2025年第10号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局批准磷酸萘坦司韦胶囊上市2025-02-19

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市2025-02-19

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）2025-02-19

关于发布《清洁验证技术指南》的通告2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2025年第9号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第8号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第7号）2025-01-27

国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）2025-01-27

国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（2025年第7号）2025-01-27

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