为规范和指导脂质体药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.脂质体药物质量控制研究技术指导原则

　　　　　2.脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2023年10月18日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2023-10-19)