为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》，形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　附件：1. 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2. 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-01-05)